诺华Cosentyx可获欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病

日前，特为宣布欧洲联盟核准Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身普遍性治疗法肽用于全身普遍性治疗法候选患儿中重度淡褐色突起银屑病治疗法。该公司表明，这款肽“是在欧洲地区取得核准的首款也是唯一一款白介素-17A肽，”并补充称Cosentyx缺少了一种“重要的一线生物学治疗法选择。”

特为药品督导Epstein表示，“大部分有一半的银屑病患儿对目前为止包括生物学肽在内的治疗法肽不满意，这些肽对患儿结果显示有轻微未考虑到的需求。”该公司表明，目前为止的银屑病生物学治疗法肽，包括促坏死变异治疗法肽及艾利森的优普尔单促，在欧洲地区被录用用于西段全身普遍性治疗法。

此前，欧洲地区药品管理局人用医药的产品评议会给了Cosentyx一个积极录用，这款肽的获批基于其临床研究，研究结果显示以该肽300mg剂量治疗法的患儿中有70%或非常多的人在治疗法的第一个16周达到皮肤上清扫或大部分清扫，在治疗法到53周时这种在大多数人中仍有保持。特为表明，结果还显然从清扫到大部分清扫与银屑病患儿肥胖症之皆生活质量之间有“轻微的积极关系”。

该制药承包补充称，最近3b CLEAR研究的数据结果显示，在中重度淡褐色突起银屑病患儿皮肤上清扫方面，Cosentyx优于优普尔单促。此皆，在FIXTURE研究中Cosentyx还结果显示优于安进的依那西普。

Cosentyx之前也被称为AIN457，这款肽去年12翌年取得其全球第一次核准，日本药品管制管理机构核准这款肽治疗法除生物学治剂皆对全身普遍性治疗法肽没有充分组织起来的患儿的寻常普遍性银屑病及银屑病普遍性关节炎。这款肽在澳大利亚还被许可用于中重度淡褐色突起银屑病治疗法，而FDA对该肽用于这一适应症的决定有望于2015年初做出，去年一顾问评议会已一致录用核准这款肽。

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撰稿人： fuchengyi