试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要西端

Coherus 生命体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生命体嘌呤 CHS-0214 在之前重度慢适度斑纹圆锥形银屑病患者之前进行的一项 3 期科学研究达到其主要起点。

「我们很高兴这些些乙型肝炎外科结果，」 Coherus 首席经理、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普治疗的患者来说，CHS-0214 是一个不可或缺的可选择。如果给予监管独立机构批准，CHS-0214 也许为患者提供一种低成本的治疗可选择，运用于依那西普所符合的适应症。」

「这项后期外科里程碑的到达进一步正确性了我们开发平台在倡导生命体嘌呤其产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 经理兼首席经理 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上没有外科有含意的差异

该起点基于 12 时为的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评分。在 12 时为，主要起点，即与基线相较在 PASI 的平均倍数变化及与基线相较在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例属于先行设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款其产品在安全适度上没有外科有含意的差异。

「我们受到这项正确性适度科学研究统计数据的不屈不挠，」Baxalta 执行者副经理、生命体嘌呤经理 Rosa-Björkeson 并称。「斑纹圆锥形银屑病对患者的生活密度及自我感觉有突出不良影响，所以早期给予治疗药物是非常必要的。如果给予批准，CHS-0214 将不断扩大之前重度慢适度斑纹圆锥形银屑病患者对治疗可选择的受益。」

这项科学研究继续原定进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期正确性适度科学研究之一，其用以运用于 CHS-0214 在当今世界市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患者之前进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华