美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,并不需要其用于疗法带入全身疗法或光疗的参选的中重度斑块型银屑病病人。组胺已在美国市场上用于类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制剂租指出,这一简介许可使得Cimzia(certolizumab pegol)带入该适应症的第一个无Fc,格氏试剂化抗TNF疗法为了让,并新时代UCB进入免疫皮肤病学领域,"目前不存在重大的不曾意味着需求"。该本品的扩展关键字来自第三阶段临床研究开发项目的鼓励数据库背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT实验组成,该实验应征了1000多名病人,其中有将近三分之一接受过生物学保持联系。根据该该公司的数据库,在这三次于在,该本品都说明了"与安慰剂相对于,所有主要和一同的主要终点的水平都有除此以外的缓解",而临床研究效益一直维持到48周。UCB免疫学病人价值部分派副总裁兼免疫学局长Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的许可以及Cimzia对患有慢性炎症哮喘的妊娠和哺乳期妇女的简介关键字新增是重要的疗法进展。影响有将近3%的人口,或全球将近1.25亿人。"由于的独特性质,牙医中医师必须必需多地为每位病人寻找恰当的疗法设计方案,"国家政府基金会研究和临床研究外交事务高级别副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的往常,当新的本品上市时,牙医医生和病人都希望这可以带入他们的疗法步骤。"原文中有:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系罗斯医学(MedSci)原创整理编译,刊载需授权!
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