FDA核准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)用以放射治疗活跃同型银屑病性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断身患PsA。关节疼痛、僵硬和水肿是PsA的主要病状和病症。现在被准许用以PsA的本品有糖皮质激素、发炎因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃同型银屑病性关节炎病症重要的放射治疗目标，”FDA本品称赞与研究之前心本品称赞II政府机关主任、医学博士、公共妇产科哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种营养不良困扰的病症缺少了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及系统性基于三项由1493名活跃同型银屑病性关节炎病症直接参与的3期临床试验。Otezla放射治疗病症与临床实验病症比起，其PsA病状及病症说明了有改善。

Otezla放射治疗病症应定时让医疗保障各个领域人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的腹痛，应对腹痛完成称赞，并应考量重启放射治疗。Otezla放射治疗病症与临床实验病症比起，抑郁症不确定性有所增加。

在临床试验之前，Otezla用药病症最常见的副作用有发烧、恶心和呕吐。Otezla由座落新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi