3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用作疗法为人所知型号银屑病病态关节炎(PsA)病症。大多数人先经常出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和疼痛。在此之前被批准用作PsA的本品有糖皮质激素、肺部因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,优化身体硬体是为人所知型号银屑病病态关节炎病症重要的疗法远距离,”FDA本品评价与研究中心本品评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症提供了一种新的疗法选择。”
Otezla是一种磷酸二酯肽-4(PDE-4)抑制剂,其安全病态及有效病态基于三项由1493名为人所知型号银屑病病态关节炎病症直接参与的3期乳癌。Otezla疗法病症与安慰剂病症来得,其PsA体征及疼痛推断有优化。
Otezla疗法病症应将定期让卫生保健从业者人员监测其体重。如果经常出现无法解释或临床上明显的体重减轻,应将对体重减轻完成评价,并应将考虑取消疗法。Otezla疗法病症与安慰剂病症来得,抑郁后果有所提高。
在乳癌中,Otezla本品病症最类似的副作用有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司制造。
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