乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的上新生物制剂

银屑病性结核病（PsA）是第二常见的炎性关节结核病，亦会有技术手段的进展并可导致智障，为病患者和该医院带来了前所未见承担。但相于对类风湿性结核病（RA）来说，PsA在疗程上考虑到其所的疗程制剂。一项关于PSA的科学研究之前发现，出现早期性结核病展示出的病患者，用到传统DMARDs疗程2年，结核病控制良好；然而将近仍有50%的病患者出现了轻微的颅侵蚀。在过去的15年运用于疗程类风湿性结核病的生物制剂由来已久，然而银屑病性结核病的疗程却止步不前。即使考虑到其所的随机实验事实，甲氨蝶呤、来氟伊朗人等改变病情抗风湿止痛（DMARDs）仍是疗程PsA的预备队用止痛。

许多实验证明，无论是一般而言疗程还是为首甲氨蝶呤疗程，出血因子α抑制剂（TNFi）都有不太好。尤其对那些传统DMARDS在先的之前轴症状，TNFi展示出出了不太好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被许可运用于疗程PsA，他们在疗程关节病变上的相同。但自TNFi发现以来，对PsA组织学生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23移动式的依赖性方式。

有事实证明IL-23通过依赖性于特定的T细胞核亚群而关键作用促进附着点炎的依赖性。这一发现的重要性在于其与PsA的组织学移动式如此一来具体。用到TNFi 来疗程PsA的外科缓解叛将可达到60%。然而有30%的病患者显然展示出为对TNFi反应不佳或根本在先，还有些人显然十分适合或不能耐受这样的疗程。欧洲制剂管理局（EMA）和食品制剂管理局（FDA）之外发现对于那些TNFi 疗程失败的病患者确实不亦会更多的疗程方法。正是由于这一“疗程真空”的存在，新的生物制剂—乌司祖安肌肉注射的两项科学研究投入市场了。

B细胞核、IL-6和T细胞核具体的共兴奋分子CD80/86(阿哥伦比亚德斯)不太可能被证实是RA的具体分子，很多针对这些的系统的生物制剂不太可能许可上市了。在PsA，目前这些制剂还不亦会许可用到。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的报道驳斥，乌司祖安肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23都由的P40亚其单位。IL-12是Th1上皮细胞反应之前关键的细胞核因子、IL-23策划Th17的再生，其有机体为IL-17。

乌司祖安肌肉注射的与安全性在PSUMMIT1三期试验车之前此后确立。EMA和FDA不太可能许可乌司祖安肌肉注射运用于PsA的疗程。PSUMMIT2试验车证明乌司祖安肌肉注射在那些对TNFi在先的PSA病患者具有外科，并且敦促可主要用途这些病患者的疗程方案。PSUMMIT2 科学研究较PSUMMIT1 科学研究影响力也小，但是设计是类似的，并且都能回答外科情况。其主要站起与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病患者%-）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2不亦会驳斥新的方案，但其生命期（60周）极短。

从PsO的科学研究之前也可以获得有关乌司祖安肌肉注射安全性的统计数据。EMA宣称十分亦会事实证明任何过量的心血管几率与乌司祖安肌肉注射疗程具体。病患者抑郁症的发病叛将轻度增加，但受实验科学研究时间的上限，不能说明其具体性。乌司祖安肌肉注射是否增加恶性的几率也不说明。这些情况应当通过长时间随访和上市后的检视以进一步说明。

EMA不太可能许可乌司祖安肌肉注射运用于传统DMARDs疗程在先的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验车证明乌司祖安肌肉注射可以减少PsA的技术手段进展，但还需进一步的科学研究进行验证。

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编辑： rheum204